在医药行业快速发展的背景下，药物临床试验对于确保药品安全性和有效性具有至关重要的作用。因此，药物临床试验机构的资质认定以及现场检查程序显得尤为重要。本文将围绕2016年的相关规定，探讨药物临床试验机构资质认定及现场检查的具体标准和要求。

首先，在药物临床试验机构资质认定方面，申请单位需具备一定的基本条件。这些条件包括但不限于拥有完善的管理体系、专业的技术人员队伍以及符合标准的试验设施。此外，申请单位还应提供详尽的资料证明其具备开展临床试验的能力，例如过往的临床研究经验、设备清单及其校准记录等。

其次，关于现场检查程序，这是确保药物临床试验质量的重要环节之一。现场检查的主要目的是验证申请单位是否真正具备其所声明的能力。检查过程中，检查组会依据既定的标准对申请单位进行评估，涵盖管理流程、人员资格、设备状态等多个维度。值得注意的是，现场检查不仅关注硬件设施，更注重软件层面的合规性，如文件记录的真实性、操作规程的合理性等。

最后，在整个认定与检查流程中，透明度和公正性是必须坚守的原则。所有参与方都应当遵循相关法律法规，确保过程公开透明，结果公平公正。同时，为了提高效率并减少不必要的资源浪费，建议各方提前做好充分准备，熟悉相关规则，积极配合各项检查活动。

综上所述，2016年关于药物临床试验机构资质认定与现场检查的规定旨在通过严格的审核机制筛选出最合适的机构，从而保障公众用药安全。希望行业内各相关方能够严格遵守上述标准和要求，共同推动我国医药事业健康发展。