为了规范国家药品不良反应监测系统的使用与管理,确保数据的准确性和及时性,特制定本操作规程。本规程适用于各级药品监督管理部门及医疗机构相关人员在使用国家药品不良反应监测系统时的操作指导。
一、系统登录与权限管理
1. 用户需通过官方网站或指定入口进入系统。
2. 初次登录时,用户应使用初始密码,并立即修改为符合安全要求的复杂密码。
3. 各级用户权限由系统管理员根据职责分配,未经授权不得擅自更改他人信息或数据。
二、报告提交流程
1. 数据录入:严格按照要求填写不良反应报告表,包括患者基本信息、用药情况、不良反应描述等。
2. 核对确认:提交前须仔细核对所有信息无误后方可上传。
3. 审核上报:由上级单位进行审核,审核通过后正式提交至国家药品评价中心。
三、日常维护与技术支持
1. 定期检查系统运行状态,发现异常及时联系技术支持团队处理。
2. 对于新增功能或版本更新,应及时学习并掌握新功能的应用方法。
3. 如遇技术问题无法解决,可通过官方渠道寻求帮助。
四、保密与隐私保护
1. 所有涉及个人隐私的信息必须严格保密,未经允许不得对外泄露。
2. 在数据传输过程中采取必要的加密措施,防止信息被非法获取。
五、培训与考核
1. 新入职人员必须接受专业培训并通过考核才能上岗操作。
2. 已在职员工每年至少参加一次复训,以保持技能水平。
六、总结与反馈
1. 每季度汇总分析一次系统使用情况,提出改进建议。
2. 鼓励用户积极反馈使用过程中的问题和建议,以便不断完善系统功能和服务质量。
以上即为《国家药品不良反应监测系统使用操作规程》的主要内容,希望全体使用者能够认真遵守执行,共同促进我国药品安全性监测工作的健康发展。


