甲方（制造商）：___________

乙方（采购方）：___________

鉴于甲乙双方在医疗器械领域的合作需求，为确保医疗器械产品的质量符合国家相关法律法规及行业标准，并保障双方合法权益，经友好协商，达成如下协议：

一、产品范围

本协议所涉及的产品为__________（具体产品名称或类别），包括但不限于其生产、销售、安装、调试及售后服务等环节。

二、质量标准

1. 甲方承诺所提供的医疗器械产品必须符合以下标准：

- 国家药品监督管理局颁布的相关法规；

- 行业通用的质量管理体系认证要求；

- 双方约定的技术参数和性能指标。

2. 若上述标准发生变更，甲方应及时通知乙方并调整相应措施以保证产品质量始终处于合规状态。

三、检验与验收

1. 在交付前，甲方应按照规定的程序对每批产品进行严格检测，并提供完整的出厂检验报告。

2. 乙方有权根据需要随机抽样检查，如发现质量问题，有权拒收该批次货物，并要求甲方限期整改。

四、责任与义务

1. 甲方负责因设计缺陷或制造工艺问题导致的质量问题，并承担由此产生的全部费用。

2. 乙方需按操作手册正确使用设备，在非人为因素造成损坏的情况下，甲方提供免费维修服务。

五、争议解决

若双方就产品质量产生分歧，首先通过友好协商解决；协商不成时，可提交至甲方所在地人民法院诉讼处理。

六、其他事项

1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为________年。

2. 协议未尽事宜由双方另行签订补充协议，作为本协议的一部分具有同等法律效力。

甲方代表（签字）：_____________

日期：________年____月____日

乙方代表（签字）：_____________

日期：________年____月____日

以上文本旨在明确双方权利义务关系，确保医疗器械在整个生命周期内的安全性与有效性，同时避免潜在纠纷。希望这份协议能够帮助您顺利完成交易！